10月20日获悉，10月11日和10月18日，和黄医药开发的用于治疗急性缺血性脑卒中的SHPL-49注射液分别获得NMPA（中国国家药品监督管理局）和FDA（美国食品药品监督管理局）的临床试验许可，该药物对急性缺血性脑卒中具有神经保护作用。

脑卒中是全球第二大致死性疾病，也是单病种致残率最高的疾病，给社会、政府及家庭带来了巨大的负担。中国是全球脑卒中第一大国，脑卒中在中国是导致死亡和成人残疾的主要原因之一，每5位死亡者中至少有1人死于脑卒中，死亡人数约占全球因脑血管病死亡的1/3。我国现有脑卒中患者约1300万，每年将新增脑卒中病例约250万例，对国家医疗支出产生了巨大的影响。

脑卒中按病理分类可分为缺血性脑卒中(cerebral ischemic stroke, CIS)和出血性脑卒中(cerebralhemorrhagic stroke)，其中，缺血性脑卒中发病率约占脑卒中患者总数的69.6%～70.8%，年复发率高达17.7%。

缺血性脑卒中急性期（发病后2周内）的有效治疗是影响患者预后及康复的关键，但临床上缺少治疗缺血性脑卒中急性期的疗效确切的药物。

针对缺血性脑卒中急性期患者，临床以改善脑血循环及神经保护为治疗目标：保护尚未坏死的缺血半暗带，在溶栓的同时强调神经保护，减少缺血所致的神经细胞病变程度及范围，延长神经元存活，临床达到减少死亡率及残障率、改善生活质量的目的。

改善脑血循环的措施包括静脉溶栓、抗血小板、抗凝、降纤等药物及血管内治疗（如血管内机械血栓切除术），达到快速的血流恢复。神经保护主要依靠药物治疗，在临床上仍然匮乏。临床前研究数据表明，SHPL-49注射液通过对造成缺血级联反应的兴奋性氨基酸毒性、氧化应激损伤、炎症反应等多通路的调控，发挥神经保护作用。