6月21日，国家药监局官网公布，浙江医药苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液（受理号：CXHS1700005）已获得NMPA批准，用于治疗对奈诺沙星敏感的由肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎克雷伯菌、大肠埃希菌、铜绿假单胞菌、鲍曼不动杆菌以及肺炎支原体、肺炎衣原体和嗜肺军团菌所致的轻、中、重度成人（≥18岁）社区获得性肺炎。

关于苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液

该药是浙江医药和太景医药联合提交的1类新药，是首个注射剂型苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液获批上市！浙江医药的苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液，2017年8月10日申报上市，2018年1月29日纳入优先审评。2016年5月，口服剂型苹果酸奈诺沙星胶囊获批上市，用于治疗由肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎克雷伯菌以及肺炎支原体、肺炎衣原体和嗜肺军团菌所致的轻、中度成人（≥18岁）社区获得性肺炎。

奈诺沙星是全球首个无氟喹诺酮药物，抗菌谱广、比现有喹诺酮药物抗耐药菌效果更好。具有广谱的抗革兰阴性菌、革兰阳性菌和非典型病原菌的生物活性，奈诺沙星不仅保留了传统喹诺酮的主要抗菌活性，还加强了对耐药阳性菌的抗菌活性，能有效对抗日益泛滥的多种超级细菌，包括抗药性金黄色葡萄球菌(MRSA)、万古霉素耐药细菌、AB菌等。具有良好的药物安全性和极佳的组织穿透力，口服与注射剂型兼具，不易产生耐药性菌株，可作为社区获得性肺炎一线用药，并且具有其他适应症的延展性。

奈诺沙星是第五代无氟喹诺酮药物，克服了目前应用广泛的第三、四代喹诺酮的缺点，临床推广上有很强优势。目前国内市场排名前列的喹诺酮类药物品种包括莫西沙星、左氧氟沙星，主要厂商为德国拜耳、第一三共制药、扬子江药业、南京优科、浙江医药新昌制药厂等，市场规模都在50-70亿元。

此次苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液顺利获批，无疑为成为浙江医药重磅品种，争夺市场。