近日，神州细胞宣布其自主研发的14价HPV疫苗SCT1000已进入临床I/II期研究，并完成全部80例受试者入组。值得注意的是，这是全球首个进入临床研究阶段的14价HPV疫苗。

SCT1000是神州细胞经过十几年自主研发的全球首个14价HPV疫苗，涵盖WHO认定的全部12个高危致癌的HPV病毒型和2个最主要导致尖锐湿疣的HPV病毒型。拟用于预防因HPV感染引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌和肛门癌，上皮内瘤样病变和原位腺癌，以及HPV6和HPV11引起的生殖器疣。

宫颈癌是近些年高发的女性恶性肿瘤，其病发率仅次于乳腺癌，排在第二的位置！HPV在临床上被称为人乳头瘤病毒，目前已知的HPV亚型就有一百多种，分为低危和高危两种，而这其中高危的就占据了14个，比如16型、18型等高危HPV，就与仅80%的宫颈癌病发有关！

2017年10月27日，世界卫生组织国际癌症研究机构公布的致癌物清单初步整理参考，人乳头瘤病毒6和11型、人乳头瘤病毒β属(5和8型除外)和γ属在3类致癌物清单中。

人乳头瘤病毒（HPV）是一种属于乳多空病毒科的乳头瘤空泡病毒A属，是球形DNA病毒，能引起人体皮肤黏膜的鳞状上皮增殖。表现为寻常疣、生殖器疣等症状。随着性病中尖锐湿疣的发病率急速上升和宫颈癌、肛门癌等的增多，人乳头瘤病毒感染越来越引起人们的关注。而疫苗是预防该疾病的最佳手段。

目前国际上流行的HPV疫苗主要是二价、四价和九价，之所以会以“价”命名，就是指这类疫苗所针对病毒亚型的种类数而言，价数越多，可以预防的HPV类型越多。

在诸多HPV分型中，HPV16、18型是宫颈癌最常见的高危型，所以最基本的二价疫苗就是针对16和18型。顾名思义，四价和九价疫苗在二价的基础上增加了更多可预防类型，而14价则在诸多前辈的基础上又增加了几种可针对的病毒亚型种类数。

据了解，国内上市的HPV疫苗包括：默沙东的四价疫苗及九价疫苗、GSK和万泰生物的二价疫苗。此外，沃森生物的二价疫苗已获生产申请，预计未来1-2年内可上市。

神州细胞的14价HPV疫苗的优势主要在于提高了对HPV病毒型的覆盖率和生产工艺、产能、和成本等制造技术等潜在国际差异化竞争优势。

有数据显示，中国市场对HPV疫苗有巨大临床需求。2017年共有145.5万份HPV疫苗进入中国市场，约48.5万人接种；2018年共有712.8万份HPV疫苗进入市场销售，约237.6万人接种，同比增长率近400%。期待神州细胞的14价疫苗问世，能在预防hpv病毒上给大家的选择。