询 单
请 填 写 相 关 信 息
产品信息
产品名称
别名
CAS号
结构式 上传
联系方式
公司
联系人
电话
邮箱
内容
提交
中文版 English
请输入产品名称、CAS式、分子式

22个品种通过一致性评价,5个首仿通过!

来源:
发布时间:2021-07-26
阅读量:52

中国国家药监局NMPA官网最新公示,22个品种通过一致性评价,正大天晴和南京先声药业甲磺酸仑伐替尼胶囊、北京北陆药业的钆喷酸葡胺注射液、北京爱力佳医药的盐酸奥洛他定颗粒、正大天晴的氢溴酸伏硫西汀片、海思科的培哚普利吲达帕胺片为该品种国内首批仿制药上市。

 

数据来源:NMPA,戊戌数据整理

 

钆喷酸葡胺注射液

 

钆喷酸葡胺注射液是一种磁共振造影剂,医保目录乙类产品。据戊戌数据显示,我国现有钆喷酸葡胺注射液国产市场批文12条,主要涉及北京北陆、广州康臣、上海旭东海普、上海第一生化4家成产厂家。现北京北陆药业该品种首仿过评,将有利于企业一步提升竞争力。

 

 

据悉,2019 年国内造影剂销售额约为 152 亿元,同比增长 10.4%;其中以碘海醇注射液、碘克沙醇注射液为代表的碘盐类X射线造影剂占据83.71%的市场份额,以钆喷酸葡胺注射液、钆双胺注射液为代表的磁共振造影剂占比12.87%。

 

盐酸奥洛他定颗粒

 

盐酸奥洛他定由Kyowa Hakko Kirin研发,于1996年12月18日首先获美国食品药品管理局(FDA)批准上市,由爱尔康(Alcon)在美国上市销售,商品名为Patanol。盐酸奥洛他定是一个抗组胺剂(以及抗胆碱药和肥大细胞稳定剂),适用于治疗过敏性结膜炎。

 

目前国内盐酸奥洛他定制剂主要为滴眼液、片剂、胶囊,北京爱力佳医/万高的颗粒剂型上市为国内首个。

 

氢溴酸伏硫西汀片

 

氢溴酸伏硫西汀片用于治疗成人抑郁症,本品为原研为H.Lundbeck A/S,2013年9月由 FDA 批准本品片剂上市,用于治疗成人重症抑郁障碍(MDD),规格为 5mg、10mg、15mg、20mg。2013年12月EMA批准本品片和口服溶液剂上市。本品目前已在包括FDA、EMA在内的全世界69个国家上市。

 

 

培哚普利吲达帕胺片

 

培哚普利吲达帕胺片是由法国施维雅研发的一种复方降压药,包含培哚普利和吲达帕胺两种成分,两者结合可以增强利尿作用,提高治疗依从性,更好达到降压目标。降压药主要有钙拮抗剂、肾素-血管紧张素-醛固酮系统抑制剂、肾上腺素能受体阻滞剂、复方降压药、利尿剂、交感神经抑制剂6类。

 

对于很多高血压患者,尤其是患高血压多年的老年人,单一药物无法起到令人满意的效果,因此联合疗法成了越来越多人的选择。  有数据预计到2030年我国成人高血压患病人数将超4亿,市场空间大,而复方降压药更是其中较为有潜力的一种。2018年市场规模约103.6亿元,同比增长4.1%,增速较快,预计2030年复方降压药市场规模将达到210.9亿元成为第二大类降压药。

上一篇: 创新捷报!恒瑞1类创新药甲苯磺酸瑞马唑仑新适应症获批临床
下一篇: 恒瑞医药磺达肝癸钠注射液通过一致性评价
相关标签

最新资讯

相关产品

热门标签
询 单
请 填 写 相 关 信 息
产品信息
产品名称
别名
CAS号
结构式 上传
联系方式
公司
联系人
电话
邮箱
内容
提交
  • 请填写产品名称!
  • CAS号
  • 请正确填写公司名称!
  • 请正确填写联系人!
  • 请正确填写联系电话!
  • 请正确填写联系邮箱!
  • 请描述您的问题!