中国国家药监局NMPA官网最新公示，22个品种通过一致性评价，正大天晴和南京先声药业甲磺酸仑伐替尼胶囊、北京北陆药业的钆喷酸葡胺注射液、北京爱力佳医药的盐酸奥洛他定颗粒、正大天晴的氢溴酸伏硫西汀片、海思科的培哚普利吲达帕胺片为该品种国内首批仿制药上市。

钆喷酸葡胺注射液

钆喷酸葡胺注射液是一种磁共振造影剂，医保目录乙类产品。据戊戌数据显示，我国现有钆喷酸葡胺注射液国产市场批文12条，主要涉及北京北陆、广州康臣、上海旭东海普、上海第一生化4家成产厂家。现北京北陆药业该品种首仿过评，将有利于企业一步提升竞争力。

据悉，2019 年国内造影剂销售额约为 152 亿元，同比增长 10.4%；其中以碘海醇注射液、碘克沙醇注射液为代表的碘盐类X射线造影剂占据83.71%的市场份额，以钆喷酸葡胺注射液、钆双胺注射液为代表的磁共振造影剂占比12.87%。

盐酸奥洛他定颗粒

盐酸奥洛他定由Kyowa Hakko Kirin研发，于1996年12月18日首先获美国食品药品管理局（FDA）批准上市，由爱尔康（Alcon）在美国上市销售，商品名为Patanol。盐酸奥洛他定是一个抗组胺剂（以及抗胆碱药和肥大细胞稳定剂），适用于治疗过敏性结膜炎。

目前国内盐酸奥洛他定制剂主要为滴眼液、片剂、胶囊，北京爱力佳医/万高的颗粒剂型上市为国内首个。

氢溴酸伏硫西汀片

氢溴酸伏硫西汀片用于治疗成人抑郁症，本品为原研为H.Lundbeck A/S，2013年9月由 FDA 批准本品片剂上市，用于治疗成人重症抑郁障碍（MDD），规格为 5mg、10mg、15mg、20mg。2013年12月EMA批准本品片和口服溶液剂上市。本品目前已在包括FDA、EMA在内的全世界69个国家上市。

培哚普利吲达帕胺片

培哚普利吲达帕胺片是由法国施维雅研发的一种复方降压药，包含培哚普利和吲达帕胺两种成分，两者结合可以增强利尿作用，提高治疗依从性，更好达到降压目标。降压药主要有钙拮抗剂、肾素-血管紧张素-醛固酮系统抑制剂、肾上腺素能受体阻滞剂、复方降压药、利尿剂、交感神经抑制剂6类。

对于很多高血压患者，尤其是患高血压多年的老年人，单一药物无法起到令人满意的效果，因此联合疗法成了越来越多人的选择。  有数据预计到2030年我国成人高血压患病人数将超4亿，市场空间大，而复方降压药更是其中较为有潜力的一种。2018年市场规模约103.6亿元，同比增长4.1%，增速较快，预计2030年复方降压药市场规模将达到210.9亿元成为第二大类降压药。