今日，国家药品监督管理局发布最新消息，10个品种通过一致性评价，2个首家通过，来自山西振东制药的比卡鲁胺胶囊、丽珠制药的马来酸氟伏沙明片。

比卡鲁胺胶囊

比卡鲁胺原研产品康士得由阿斯利康公司研发，目前为国家医保目录乙类品种，主要适用于晚期前列腺癌的治疗，有片剂和胶囊剂型。据悉，比卡鲁胺片2020年全球销售额约39494.92万美元，其中中国销售额约11244.81万美元。

目前，国内主要生产厂商有上海朝晖药业有限公司、上海复旦复华药业有限公司等，山西振东制药是国内首家通过比卡鲁胺胶囊的企业。

马来酸氟伏沙明片

马来酸氟伏沙明片是选择性5-HT再摄取抑制剂（SSRIs），精神兴奋药，适用于抑郁症及相关症状的治疗以及强迫症症状的治疗。原研企业为雅培制药，1994年，氟伏沙明获美国FDA批准用于治疗成人强迫症，此后还获得了儿童强迫症，以及社交焦虑障碍的适应证，但至今未被FDA批准用于治疗抑郁症。2000年，氟伏沙明获中国SFDA批准用于治疗强迫症和抑郁症。

该产品为国家医保目录乙类产品。目前市场上，国产的马来酸氟伏沙明片生产企业仅有丽珠集团丽珠制药厂，其2020年财报显示，马来酸氟伏沙明片的销售同比实现了持续较大幅度的提升，达到1.7亿元。